制藥廠高效空氣過濾器的標準

制藥是一個非常嚴格的行業(yè)。作為制藥廠，對環(huán)境的各個方面都有嚴格的要求。制藥廠的空氣過濾一般有三種過濾方式，即初中高效配合使用，以滿足制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境要求。然后，在使用過程中，有必要檢查高效過濾器的泄漏。
 

高質(zhì)量的產(chǎn)品離不開高質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境。在制藥行業(yè)，為了滿足潔凈區(qū)的工藝參數(shù)要求，需要大量的公共設(shè)施來協(xié)同工作，而醫(yī)療潔凈室最重要的是高效過濾器。高效率過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3μm的顆粒的捕集效率在99.9％以上，氣流初始阻力在250Pa以下的空氣過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)的末端過濾裝置，為潔凈室提供符合要求的潔凈空氣。潔凈室能否達到并保持設(shè)計的潔凈水平，在一定程度上與高效過濾器的性能及其正確的安裝方法密切相關(guān)。因此，對潔凈生產(chǎn)車間的高效過濾器進行現(xiàn)場檢漏，是保證車間潔凈環(huán)境水平的重要檢測手段。
 

首先，制藥廠高效過濾器檢漏的目的主要有以下兩點:

1.高效過濾器的材料是否損壞或泄漏；

2.外框尺寸材料要求是否合格，不影響安裝。
 

高效率過濾器出廠由專業(yè)檢測設(shè)備進行檢測，出廠時附有過濾效率報告和合格證。高效過濾器檢漏是指制藥廠高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要檢查過濾器濾料中的小針孔等損壞，如框架密封、墊圈密封、過濾器框架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接的密封性能，及時發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身和安裝中的缺陷，并采取相應(yīng)的補救措施，確保區(qū)域的清潔度。

制藥廠高效過濾器的方法。
 

高效空氣過濾器泄漏測試基本上是在高效空氣過濾器上游施加挑戰(zhàn)顆粒，然后在高效空氣過濾器表面和空氣過濾器的表面和框架上搜索是否有泄漏。泄漏測試有幾種不同的方法，適用于不同的場合。
 

測試方法有:

一、氣膠光度計試驗方法。

二、微粒計數(shù)器測試方法。

三、全效率測試方法。

四、外氣試驗方法。

制藥廠高效過濾器的注意事項。
 

驗收基準。

1.凡連續(xù)讀值超過0.01％的，視為泄漏，每個高效空氣過濾器在測試和更換后不得有泄漏，邊框也不得有泄漏。

2.每個高效空氣過濾器的修復(fù)面積不得大于高效空氣過濾器的3％。

3.任何修復(fù)長度不得超過38毫米。